Val-Ent-In ® est un système informatique conçu pour faciliter la conception, la réalisation, l'enregistrement et l'exploitation des tests FAT-SAT QI-Q- QP, habituellement gérées en mode papier, traitements de texte ou tableurs.
Grâce à une interface web Internet (ou intranet) validée, sécurisée et conçue en intégrant les exigences de signature électronique du 21 CFR Part 11, il est possible de réaliser en ligne les opérations telles que
- la définition des acteurs du projet, des responsabilités, des droits et des signatures,
- l'identification des composants à tester,
- la rédaction des tests et de leurs modes opératoires, leur approbation et la signature des procédures
- ou encore la saisie des résultats de tests in situ en mode connecté (ou depuis un PC portable ou Tablet PC synchronisé) ainsi que la signature des fiches de test.
En outre, l'interface permet de gérer les anomalies, d'éditer des rapports, de consulter et d'éditer des statistiques et l'avancement en temps réel mais aussi d'archiver électroniquement ou sur papier des dossiers de validation.
L’objectif de cet ensemble de fonctionnalités: permettre aux équipes de validation de se concentrer sur l'essentiel en éliminant tous les inconvénients de la gestion en mode « papier », notamment tes pertes de temps. |